A semaglutida, substância ativa de medicamentos como o Ozempic, tem novos produtos aprovados pela Anvisa.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro a dois novos medicamentos injetáveis contendo semaglutida obtida sinteticamente. Os detalhes foram divulgados no Diário Oficial da União na última segunda-feira, dia 17.
A semaglutida é amplamente reconhecida como o ingrediente ativo principal de "canetas emagrecedoras" como Ozempic e Wegovy, empregadas no tratamento de diabetes mellitus tipo 2. Além disso, a substância é frequentemente prescrita por médicos para auxiliar no controle da obesidade.
A farmacêutica EMS já havia conquistado, em maio, o primeiro registro nacional de semaglutida sintética para o medicamento Ozivy. Recentemente, a mesma empresa recebeu autorização para comercializar a versão genérica do Ozivy, com potencial para ser oferecida a preços mais acessíveis no mercado. Por ser um medicamento genérico, este novo produto não possuirá um nome comercial específico.
Sobre o Medicamento Similar
A Anvisa também deu seu aval para um medicamento similar à base de semaglutida, desenvolvido pelo laboratório Germed, que faz parte do grupo EMS. Diferentemente do genérico, uma versão similar pode ter uma denominação e características próprias, além de embalagem e rótulo distintos do medicamento de referência, desde que mantenha o mesmo princípio ativo. Este novo produto será comercializado sob o nome Semaclique.
O registro emitido pela agência reguladora enfatiza que o uso desses medicamentos deve ser combinado com uma dieta balanceada e a prática regular de exercícios físicos. A administração é semanal, e as canetas devem ser mantidas refrigeradas (entre 2 °C e 8 °C) tanto antes quanto após o início do tratamento.
A Anvisa reiterou a importância do acompanhamento médico rigoroso para todos que utilizarem as canetas de semaglutida, destacando: "Assim como todos os fármacos da categoria GLP-1, a semaglutida sintética requer prescrição médica em duas vias."
Apresentações Aprovadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml, acompanhada de 2 canetas e 8 agulhas.
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml, acompanhada de 1 caneta e 6 agulhas.
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml, acompanhada de 2 canetas e 10 agulhas.
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml, acompanhada de 1 caneta e 4 agulhas.
(Com informações da AGÊNCIA BRASIL)
